2024年6月,國家藥典委發布了“4017 玻璃容器耐內壓力測定法-第三次公示稿”,預計將體現在2025版中國藥典中。這一標準在2015版YBB藥包材標準(YBB00172003-2015)的基礎上進行了修訂,并參考了國家GB標準《玻璃容器 耐內壓力試驗方法》(GB/T4546-2008)和ISO標準《玻璃容器 耐內部壓力性 試驗方法》(ISO 7458-2004)。此次修訂旨在提升玻璃容器耐內壓力測定的準確性和可靠性,明確了測定方法分為恒壓法和恒速法兩種,改進了設備的要求和測定標準。
標準修訂要點
在“4017 玻璃容器耐內壓力測定法”中,標準的主要變化包括:
測定方法的命名:新標準將測定方法分為恒壓法和恒速法,而原標準的命名為“在預定時間內施加均勻內壓力的試驗”和“在預定的恒速下增加內壓力的試驗”。
設備要求的變更:
通過性試驗:要求按0.58 MPa/s±0.1 MPa/s的速率增加試驗壓力,保持60秒,觀察是否破裂。
破壞性試驗:按0.58 MPa/s±0.1 MPa/s的速率增加試驗壓力,直至容器破裂。
增壓速率:將原標準中的增壓速率要求0.4 MPa/s±0.1 MPa/s修改為0.58 MPa/s±0.1 MPa/s,并將“增壓速率的重復性為2%”修訂為“增壓速率的重復性應為±2%”。
這些修訂反映了對玻璃容器耐內壓力性能的更高要求,特別是在現代生產中對玻璃瓶質量和生產效率的更高需求。
三泉中石 NLY-03 玻璃瓶耐內壓力測試儀的技術優勢
在這一背景下,濟南三泉中石實驗儀器有限公司推出的 NLY-03 玻璃瓶耐內壓力測試儀成為符合新標準的理想選擇。以下是 NLY-03 的主要技術特點和優勢:
多速率設置:NLY-03 玻璃瓶耐內壓力測試儀能夠設置多種增壓速率,包括0.4 MPa/s±0.1 MPa/s 和 0.58 MPa/s±0.1 MPa/s,滿足新老標準的要求。設備的靈活設置使其能夠適應不同的生產需求和測試條件。
精準控制:該儀器采用先進的控制系統,能夠精確控制增壓速率和保持時間。用戶可以通過觸摸屏設定并監控整個測試過程,確保測試結果的準確性。
穩定的供試品裝夾:NLY-03 設計有專門的裝夾系統,可以確保玻璃瓶在不受外力的情況下穩定地夾持,避免外力影響內壓力測試結果。此外,設備配備彈性物質密封,確保加壓介質無泄漏,進一步提升測試的可靠性。
自動記錄與分析:儀器支持自動記錄測試數據,并提供詳細的測試報告。用戶可以通過設備的數據顯示和記錄功能,方便地進行數據分析和報告生成。
設備耐用性:NLY-03 的設計考慮到了高強度的實驗要求,采用高質量的材料和結構,確保了設備的長期穩定運行和耐用性。
濟南三泉中石的行業貢獻
作為專業從事藥品包裝玻璃容器檢測儀器的行業創新者,濟南三泉中石實驗儀器有限公司始終緊跟國家標準的要求,并積極參與國家藥包材標準的制定工作。公司利用多年的技術積累和行業應用經驗,為“4017 玻璃容器耐內壓力測定法”的制定提供了重要的數據和理論支持。
通過不斷創新和完善,三泉中石不僅提供了符合新標準的高性能測試儀器,還推動了玻璃容器檢測技術的進步,進一步提升了藥品包裝的質量和安全性。公司的專業技術和產品質量,為藥品包裝行業的發展做出了重要貢獻,也為國家標準體系的建設添磚加瓦。
結語
隨著“4017 玻璃容器耐內壓力測定法”的實施,玻璃容器的耐內壓力檢測將更加嚴格和精確。濟南三泉中石的 NLY-03 玻璃瓶耐內壓力測試儀憑借其先進的技術和卓越的性能,將成為滿足新標準的理想工具。通過高精度的測試和穩定的設備,制造商能夠確保玻璃容器的質量,提升生產效率,保障藥品包裝的安全性。
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